伯杰醫(yī)療醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒近日獲批上市，憑借精準(zhǔn)的靶標(biāo)設(shè)計和卓越的技術(shù)優(yōu)勢，為呼吸道感染性疾病的診斷帶來了全新的診斷局面。

下呼吸道感染是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率居高不下的疾病之一，尤其在老年人、兒童、免疫力低下人群中更為常見。據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)（GBD）2021研究顯示，中國下呼吸道感染（LRI）發(fā)病率全年齡段標(biāo)化率高達(dá)3142.13/10萬。在臨床診療中，多重耐藥菌的廣泛流行使經(jīng)驗性治療面臨巨大挑戰(zhàn)；傳統(tǒng)檢測方法耗時較長，難以快速診斷；而重癥感染患者的救治更是分秒必爭，精準(zhǔn)的病原體檢測成為決定治療成敗的關(guān)鍵因素。

伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的靶標(biāo)設(shè)計，深度聚焦臨床發(fā)病率高，且重大感染威脅的多重耐藥菌，早期快速全面檢測細(xì)菌感染，明確病因。減少患者因耐藥菌感染可能導(dǎo)致的并發(fā)癥和死亡風(fēng)險?？s短住院時間，提高治愈率。

全面覆蓋了重癥感染檢出率位居 TOP 2 的關(guān)鍵病原體——銅綠假單胞菌和鮑曼不動桿菌，這兩種細(xì)菌在醫(yī)院內(nèi)感染中具有極高的危害性，常引發(fā)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等嚴(yán)重疾病，且耐藥性強(qiáng)，給臨床治療帶來了極大挑戰(zhàn)。

不僅如此，該試劑盒還特別納入大腸埃希菌。這一創(chuàng)新性的靶標(biāo)組合，為患者的精準(zhǔn)檢測提供了有力支持，實現(xiàn)了對患者的全方位守護(hù)。

更為重要的是，伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的靶標(biāo)涵蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）2024 年發(fā)布的細(xì)菌優(yōu)先病原體清單中關(guān)鍵優(yōu)先級的病原體，如鮑曼不動桿菌（碳青霉烯耐藥）、腸桿菌目細(xì)菌（第三代頭孢菌素耐藥和碳青霉烯耐藥）等。多重耐藥菌具有較強(qiáng)的致病性，容易導(dǎo)致患者感染加重與惡化，且對多種常用抗菌藥物耐藥，治療難度增大，導(dǎo)致住院時間延長死亡風(fēng)險增加，腸桿菌目細(xì)菌主要包含肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等，這些病原體的精準(zhǔn)檢測對于應(yīng)對全球抗菌藥物耐藥性挑戰(zhàn)、優(yōu)化臨床治療方案具有極為重要的意義。

在檢測技術(shù)層面，伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒采用了國際領(lǐng)先的熒光定量 PCR 檢測技術(shù)。這一技術(shù)通過在擴(kuò)增過程中實時監(jiān)測熒光信號，每種熒光標(biāo)記精準(zhǔn)對應(yīng)一種靶標(biāo)基因，從而確保了檢測結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。

相較于傳統(tǒng)檢測技術(shù)，熒光PCR技術(shù)以三大核心優(yōu)勢奠定其在分子診斷領(lǐng)域的核心地位：

1.卓越的檢測精準(zhǔn)性：基于雙引物特異性擴(kuò)增與熒光探針雜交的雙重保障機(jī)制，該技術(shù)通過實時監(jiān)測擴(kuò)增曲線，實現(xiàn)靶標(biāo)序列的精準(zhǔn)識別。相較于恒溫擴(kuò)增法（如LAMP）可能因引物設(shè)計復(fù)雜性導(dǎo)致的非特異性擴(kuò)增風(fēng)險，熔解曲線通過監(jiān)測擴(kuò)增產(chǎn)物的熔解溫度（Tm值）來區(qū)分不同的核酸靶標(biāo)，熒光PCR技術(shù)假陽性率顯著降低，尤其適用于低病毒載量樣本的早期診斷。為臨床決策提供更可靠的病原學(xué)證據(jù)。

2.突出的成本效益優(yōu)勢：熒光PCR技術(shù)全面兼容實驗室現(xiàn)有熒光定量PCR儀器，相較于溶解曲線法（HRM）對高精度溫控設(shè)備依賴，更無需像恒溫擴(kuò)增技術(shù)額外配置專用設(shè)備，顯著降低硬件投入門檻。熒光PCR法通過標(biāo)準(zhǔn)化試劑體系即可實現(xiàn)穩(wěn)定檢測，單樣本檢測成本大幅降低，更契合醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本控制需求。

3.此外，便捷的操作和判讀也是熒光 PCR 技術(shù)更具優(yōu)勢的重要原因，檢測過程中，相比于溶解曲線法需要搭配專有的判讀軟件判讀熔解溫度Tm值，容易因出現(xiàn)偏差，引發(fā)假陽性和假陰性結(jié)果，PCR技術(shù)在擴(kuò)增中儀器自動生成 Ct 值，臨床醫(yī)生無需復(fù)雜判讀，即可快速獲取精準(zhǔn)的檢測結(jié)果，為臨床決策提供有力依據(jù)。

同時，伯杰六項呼吸道病原菌檢測試劑盒還有如下特點

1 小時快速報告結(jié)果：創(chuàng)新技術(shù)助力診療效率倍增

在追求快速診斷的臨床實踐中，伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒憑借創(chuàng)新的前處理技術(shù)和高效的檢測流程，實現(xiàn)了 1 小時快速報告結(jié)果的突破。

其中，創(chuàng)新的研磨管 “黑科技” 核酸提取技術(shù)尤為引人矚目。僅需 2.5 分鐘，即可完成核酸的極速提取，相較于傳統(tǒng)的磁珠提取或痰液液化方法，前處理速度提升了 20 倍。而后續(xù)的樣本擴(kuò)增和結(jié)果同步輸出也僅需 30 - 50 分鐘，這意味著從樣本處理到結(jié)果報告，全程可在 1 小時內(nèi)完成，極大地縮短了檢測周期，為患者的及時救治贏得了寶貴時間。

靈敏度高、特異性強(qiáng)：精準(zhǔn)檢測的有力保障

精準(zhǔn)的檢測結(jié)果是臨床精準(zhǔn)治療的前提。伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒在靈敏度和特異性方面表現(xiàn)出色，靈敏度高達(dá) 500copies/mL，能夠精準(zhǔn)檢出低豐度的病原體，確保不遺漏任何潛在的感染風(fēng)險。

為了進(jìn)一步提升檢測的可靠性，試劑盒特別設(shè)置了內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)。在檢測過程中，內(nèi)標(biāo)能夠全程監(jiān)控樣本提取、擴(kuò)增等各個環(huán)節(jié)，有效避免假陰性結(jié)果的出現(xiàn)，為臨床提供更真實、可信的檢測結(jié)果，助力醫(yī)生制定精準(zhǔn)的治療方案。

UNG 酶防污體系：卓越的防污染性能

在分子生物學(xué)檢測領(lǐng)域，PCR 污染一直是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一。伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒采用了卓越的 UNG 酶防污體系，通過高活性標(biāo)準(zhǔn)化的 UNG 酶，30 秒內(nèi)即可定向降解可能存在的 PCR 污染產(chǎn)物。這一獨特的防污染設(shè)計，不僅保障了實驗室生物安全，更實現(xiàn)了檢測結(jié)果零干擾，進(jìn)一步提升了檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。

伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的臨床應(yīng)用場景十分廣泛，多個重點科室可適用，包括呼吸科、感染科、兒科、重癥醫(yī)學(xué)科和急診等。

對于呼吸科的住院患者，尤其是懷疑患有肺炎或呼吸道感染的病人，該試劑盒能夠快速明確病原體，為臨床醫(yī)生提供精準(zhǔn)的病原學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)目標(biāo)性用藥，優(yōu)化治療方案，改善患者預(yù)后。

在重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）中，對于存在呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）風(fēng)險的重癥患者，及時檢測病原菌是早期干預(yù)的關(guān)鍵。伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒能夠在最短時間內(nèi)提供精準(zhǔn)的檢測結(jié)果，助力醫(yī)生迅速采取針對性的治療措施，降低感染風(fēng)險，提高重癥患者的救治成功率。

此外，對于免疫功能低下的患者，如癌癥患者、器官移植受者、老年人或慢性病患者，這類患者感染風(fēng)險高且病情進(jìn)展迅速，快速、精準(zhǔn)的病原體檢測顯得尤為重要。伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒能夠為這類特殊患者群體提供及時、準(zhǔn)確的診斷支持，為其臨床治療爭取寶貴時間。

伯杰醫(yī)療六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的獲批上市，無疑將為呼吸道感染性疾病的診斷帶來一場革命性的變革。它不僅精準(zhǔn)契合了臨床剛需，更以符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的靶標(biāo)設(shè)計、領(lǐng)先的方法學(xué)、快速的檢測流程以及卓越的防污染性能，全方位滿足了臨床對病原體檢測的嚴(yán)苛要求。伯杰將致力于將這一創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與伯杰呼吸道感染家族系列產(chǎn)品一起，為廣大患者帶來更精準(zhǔn)、更高效的診療體驗，助力全球抗擊呼吸道感染性疾??！