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伯杰動態(tài)

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重磅!病原體核酸快檢專家共識發(fā)布,伯杰方案脫穎而出

2025-06-27

快速、精準地明確致病病原體,讓感染患者就診時間減少1小時一直是伯杰醫(yī)療使命。2025年6月24日,由《中華醫(yī)學雜志》出版的《病原體核酸快速檢測臨床實驗室規(guī)范化應(yīng)用專家共識(2025版)》正式發(fā)布,為病原體核酸快速檢測提供了全面且專業(yè)的指導。伯杰醫(yī)療研磨滴管門急診核酸快速檢測方案,憑借其卓越性能與高度契合專家共識的特點,成為行業(yè)矚目的焦點。





共識核心推薦,

伯杰研磨滴管方案精準適配




√ 檢測系統(tǒng),權(quán)威適配

推薦意見 :核酸快速檢測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家應(yīng)提供其快速檢測系統(tǒng)(包括標本采集器、檢測模塊和檢測設(shè)備等)的分析性能如檢出限、精密度和準確度等。實驗室應(yīng)使用國家藥品監(jiān)督管理局批準的檢測系統(tǒng),并使用廠家推薦的標本采集器。(推薦等級:專家建議) 

伯杰醫(yī)療研磨滴管門急診核酸快速檢測方案所選用的快速熒光PCR檢測系統(tǒng)已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,有系統(tǒng)的分析性能。方案采用的呼吸道六項病原核酸檢測試劑、甲乙流核酸檢測試劑、肺炎支原體核酸檢測試劑等,均為有證試劑,確保檢測結(jié)果的權(quán)威性與可靠性。

√ 實驗室布局,靈活高效

推薦意見 :在確認檢測系統(tǒng)無樣本間交叉污染和擴增產(chǎn)物殘留污染風險后,病原體核酸快速檢測可設(shè)置于一個通風良好的實驗室,無需分區(qū)。檢測模塊、相關(guān)試劑和耗材應(yīng)在另一房間(如試劑耗材庫)儲存。(推薦等級:專家建議) 

專家共識指出,在確認檢測系統(tǒng)無樣本間交叉污染和擴增產(chǎn)物殘留污染風險后,病原體核酸快速檢測可設(shè)置于通風良好的實驗室,無需分區(qū),檢測模塊、相關(guān)試劑和耗材應(yīng)在另一房間(如試劑耗材庫)儲存。 

伯杰醫(yī)療研磨滴管門急診核酸快速檢測系統(tǒng)經(jīng)過多輪次、多批次、長時間的監(jiān)測,證實無樣本交叉污染及環(huán)境污染問題。其核酸檢測試劑盒自帶UNG酶,能有效避免氣溶膠污染導致的假陽性,完全符合共識中對實驗室布局和防污染的要求,可在常規(guī)實驗室環(huán)境下高效運行。

√ 生物安全,全面保障

推薦意見 :如果涉及標本“開蓋”加樣操作, 實驗室應(yīng)配備生物安全柜;如檢測全過程均不涉及 “開蓋”操作,則可不配備生物安全柜??焖贆z測設(shè)備維護和校準包括但不限于溫控系統(tǒng)、流路系統(tǒng)和光路系統(tǒng),需明確設(shè)備移動后是否需要重新校準和性能驗證,并建立相應(yīng)的程序。(推薦等級:專家建議)

對于涉及標本“開蓋”加樣操作的實驗室,共識要求配備生物安全柜;若檢測全過程均不涉及“開蓋”操作,則可不配備。伯杰醫(yī)療研磨滴管門急診核酸快速檢測方案配套使用研磨滴管,具有生物樣本的滅活功能,在常規(guī)實驗室環(huán)境即可開展。全程操作僅一步開蓋,使用便捷的同時,為操作人員提供了全面的生物安全保障。此外,快速檢測設(shè)備的維護和校準也至關(guān)重要,伯杰醫(yī)療針對溫控系統(tǒng)、和光路系統(tǒng)等關(guān)鍵部件,制定了明確的設(shè)備移動后重新校準和性能驗證程序,確保設(shè)備始終處于最佳運行狀態(tài)。

√ 質(zhì)量控制,嚴謹可靠

推薦意見 :病原體核酸快速檢測系統(tǒng)應(yīng)具有監(jiān)測標本預(yù)處理、核酸提取和擴增檢測有效性的質(zhì)量控制方法。實驗室應(yīng)建立結(jié)果分析和報告程序, 監(jiān)測每個標本預(yù)處理、核酸提取和擴增檢測全過程的有效性。(推薦等級:專家建議)

共識明確,病原體核酸快速檢測系統(tǒng)應(yīng)具備監(jiān)測標本預(yù)處理、核酸提取和擴增檢測有效性的質(zhì)量控制方法,實驗室應(yīng)建立結(jié)果分析和報告程序,監(jiān)測每個標本處理全過程的有效性,并建立人工審核的標準操作程序以及異常結(jié)果的處理程序。伯杰醫(yī)療研磨滴管門急診核酸快速檢測方案所搭載的試劑盒帶有陰性和陽性質(zhì)控品,且試劑含內(nèi)源性內(nèi)標雙重保障,能夠?qū)崿F(xiàn)對每個標本預(yù)處理、核酸提取和擴增檢測全過程有效性的監(jiān)測,保證結(jié)果的可靠性。同時,實驗室注重與臨床的溝通,確保檢測結(jié)果能夠準確應(yīng)用于臨床診療。





伯杰研磨滴管核酸快速檢測方案,

引領(lǐng)行業(yè)新風尚




快速檢測,搶占先機

1.研磨滴管門急診核酸快速檢測方案全流程小于30分鐘即可報告檢測結(jié)果,大大縮短了患者等待時間,為醫(yī)生及時制定治療方案提供了有力支持,助力醫(yī)療機構(gòu)提升診療效率。

靈活低耗,降低成本

1.該方案支持隨到隨檢,無需批量攢樣本,無實驗場景限制,為門急診的高效運轉(zhuǎn)提供了有力保障。

2.研磨滴管集成采樣、核酸純化功能為一體,無需額外的采樣耗材及提取試劑消耗,避免了浪費,降低了單次檢測成本,提高了醫(yī)療資源的利用效率。

操作便捷,防污染性能優(yōu)

1.采樣后只需一次超聲研磨、一次滴加即可上機檢測,操作簡單便捷,適配門診、急診、發(fā)熱門診等多場景。

2.檢測試劑盒自帶UNG酶,防污染性能優(yōu)異,生物安全性高,讓醫(yī)護人員操作更放心。

結(jié)果精準,覆蓋全面

1.研磨提取法與磁珠提取法對比符合率高達100%,試劑含內(nèi)源性內(nèi)標雙重保障,確保檢測結(jié)果的精準性。

2.該方案可覆蓋多種呼吸道病原,避免漏檢與誤診,為合理用藥提供可靠依據(jù),助力精準醫(yī)療的實現(xiàn)。

超高性價比,適配更廣

研磨滴管方案,樣本處理環(huán)節(jié)和擴增檢測過程無需特殊專用耗材,只需要常規(guī)PCR反應(yīng)管即可上機檢測,成本可控,更高性價比,適配各級醫(yī)療機構(gòu)的檢測需求。

伯杰醫(yī)療研磨滴管門急診核酸快速檢測方案是“精準診斷,合理用藥”理念在臨床實踐中的深度落地。它能夠在30分鐘內(nèi)實現(xiàn)對呼吸道常見病原體的快速核酸檢測,提供常見呼吸道病原體6+2+1更加靈活的符合流行趨勢的小panel組合,可檢測流感病毒、肺炎支原體、人偏肺病毒、合胞病毒等多種病原。通過咽拭子采樣,快速出具檢測結(jié)果,不僅助力醫(yī)療機構(gòu)提升診療效率與院感防控能力,更讓患者享受到更高效、更安全的醫(yī)療服務(wù)。未來,伯杰醫(yī)療將持續(xù)深耕分子診斷領(lǐng)域,以創(chuàng)新技術(shù)守護呼吸道健康,為“健康中國2030”貢獻力量!


文字 | 協(xié)同發(fā)展部

編輯 | 品牌宣傳部

審核 | 品牌宣傳部

圖片 | 來源于伯杰醫(yī)療